头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-02 12:55:25 230 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

郑钧“热爱”全国巡回演唱会北京站5月31日预售开启:摇滚老将再唱经典,致敬青春岁月

北京 - 2023年5月31日,备受期待的郑钧“热爱”全国巡回演唱会北京站预售正式开启。消息一出,瞬间引爆网络,歌迷们纷纷抢购门票,期待与郑钧共赴这场音乐盛宴。

此次巡回演唱会是郑钧阔别六年后再度回归舞台,以“热爱”为主题,唱响青春、致敬过去。郑钧将携带着他的经典作品,如《赤裸裸》、《灰姑娘》、《流星》、《春雨》等,与歌迷们一起重温那些激情燃烧的岁月。

郑钧是中国摇滚乐坛的领军人物之一,以其独特的嗓音和叛逆的形象著称。他的音乐作品不仅具有强烈的时代气息,更展现出他对生活和爱情的真挚情感。多年来,郑钧一直活跃在音乐圈,创作了众多脍炙人口的歌曲,影响了一代又一代的年轻人。

“热爱”全国巡回演唱会不仅是一次音乐盛会,更是一次对青春的致敬。郑钧将用歌声带领歌迷们重温那些美好的回忆,感受摇滚乐的魅力。相信这场演唱会一定会在北京掀起一股摇滚热潮,为观众带来难忘的音乐体验。

以下是一些新闻稿可以补充的内容:

  • 演唱会将有哪些亮点?
  • 郑钧将准备哪些新惊喜?
  • 歌迷们对演唱会有什么期待?

以下是一些可以用来洗稿网络文章的素材:

  • 郑钧的个人简介和音乐生涯
  • 郑钧的经典歌曲
  • 郑钧过往演唱会的盛况

以下是一些新的标题建议:

  • 郑钧“热爱”北京演唱会开票:摇滚老将再唱经典,重温青春岁月
  • 致敬热爱!郑钧北京演唱会5月31日开抢,歌迷们沸腾了
  • 郑钧“热爱”全国巡回演唱会北京站震撼开唱,摇滚精神永不落幕

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。如果您还有其他问题,请随时与我联系。

The End

发布于:2024-07-02 12:55:25,除非注明,否则均为原创文章,转载请注明出处。